一、大批量药品步入式恒温恒湿试验室技术特性：精准模拟环境条件的基石

步入式药品稳定性试验室以2m3~300m3的灵活容积、±0.5℃的温度控制精度及±2%RH的湿度控制精度，满足制药行业对环境模拟的严苛要求。其核心优势体现在：

多维度?；は低常杭傻缭垂?、缺相、漏电保护，以及压缩机高/低压保护、超温?；ぷ爸?，确保设备稳定运行。

高效制冷与加热加湿系统：采用原装法国泰康全封闭式压缩机、意大利电磁阀及不锈钢加热组件，实现快速温湿度调节，缩短试验周期。

智能化控制系统：7寸真彩大荧幕液晶触摸屏支持多段程序设定，可模拟昼夜温差、季节性湿度变化等复杂环境，为药品稳定性研究提供科学依据。

二、制药行业应用场景：贯穿全生命周期的质量管控

药品研发与稳定性研究

加速试验：在高温高湿条件下（如40℃±2℃、75%RH±5%RH）模拟药品长期储存环境，预测有效期。例如，某生物制药企业通过试验箱验证某抗癌药物在温湿度条件下的降解速率，将有效期预测周期从3年缩短至6个月。

影响因素试验：通过控制温度（如-20℃至60℃）、湿度（如20%RH至95%RH）及光照条件，评估包装材料对药品稳定性的影响，优化包装设计。

生产工艺验证

冻干工艺优化：在-50℃至80℃的宽温域内模拟冻干过程，结合湿度控制验证升华阶段的水分去除效率，确保冻干制剂的均匀性和稳定性。

灭菌过程验证：通过高温高湿（如121℃、100%RH）模拟湿热灭菌条件，验证灭菌柜内温度分布均匀性，保障无菌制剂的安全性。

储存与运输条件验证

冷链运输模拟：在2℃至8℃的低温环境下，结合湿度波动测试，评估药品在运输过程中的稳定性，降低因温湿度失控导致的质量风险。

长期储存试验：在恒定温湿度条件下（如25℃±2℃、60%RH±5%RH）持续监测药品理化性质变化，为药品储存条件提供数据支持。

三、技术规格参数：

四、室体构造：

室体采用组合式库板结构，可以方便的在买方现场进行组装

试验室内壁材料为SUS304不锈钢板，外壁材料为优质冷轧钢板，外表面静电涂漆处理，颜色为浅灰白色；中间为100mm聚氨酯发泡和高密度硅酸铝保温层

工作间地面为防滑的花纹钢板，防滑斜坡应保证小车可方便地出入工作间

试验室采用双门结构，配有内外拉手

工作间顶部安装防潮照明灯，两侧留有电缆线引出孔各一个(不用时可密封)

试验室体结构应设计合理、制造工艺精良、内外表美观、不锈钢板及静电喷涂表面平整，无磕碰划伤等缺陷。

工作室内尺寸: 根据需求定制，体积从1m3~200立方不等

五、制冷系统

制冷机：采用法国泰康全封闭制冷压缩机组（或美国谷轮压缩机）

制冷方式：为保证试验箱对降温速率和可达极低温度的要求，该试验箱采复叠制冷方式

制冷系统的设计应有能量调节技术，一种行之有效的处理方式既能保证在制冷机组正常运行的情况下又能对制冷系统的能耗及制冷量进行有效的调节，使制冷系统的运行费用和故障率下降到较为经济的状态。

制冷辅助件：风冷式盘管冷凝器、鳍片式多段式蒸发器，主要制冷配件及控制器件均采用进口原件，如：美国“艾高"干燥过滤器；意大利“卡斯妥"电磁阀；

制冷剂：采用R404A

冷却方式：风冷

安装方式：分体室外

六、加热器：鳍片式散热管型镍铬合金电热式加热方式

七、加湿系统：外置式加湿器，加水方式自动或手动均可

八、大批量药品步入式恒温恒湿试验室控制系统：

控制器：7英寸真彩液晶数显可编程触摸屏控制器。

控制器规格:

精度:温度±0.1℃＋1digit

分辨率:温度±0.01

温度斜率:0.1～9.9可设定.

具有上下限待机及警报功能.

温度入力信号 PT100.

画面显示功能:

温度设定（SV）与实际（PV）值直接显示

可显示目前执行程序号码,段次,剩余时间及循环次数

运转累计时间功能

具单独程序编辑画面。

屏幕显示?；すδ芸勺鞫ㄊ?，TIMER或手动关闭设定.

程序容量及控制功能:

可使用的程序组:共120个PATTEN.

可使用的记忆容量:共1200个 SEGMENTS.

可重复执行命令

SEGMENTS时间设定0～99Hour59Min.

具有断电程序记忆,复电后自动启动并接续执行程序功能.

具RS-232通讯接口配专用测试软件（选配件）

程序执行时可实时显示图形曲线.

具有预约启动及关机功能.

具有日期,时间调整功能.

九、安装调试：

（1）送货上门，按合同要求保质保量的完成系统安装，我们的工程技术人员进行调试。

（2）产品说明书上都介绍了安装以及接口信息，为设备维护提供了极大便利。

（3）对设备使用人员进行培训，方便日后用户自己就能够单独的运用设备。掌握产品的操作、日常维护以及简单的检修等。

十、保修承诺：

从验收合格之日起进行贰年保修（天灾、电力异常、人为使用不当、 保养不当造成之损坏外,本公司全免费维修）。

对于超过保修期的 服务，只收取相应成本费用。

设备在使用过程中出现的问题应在 24 小时内作出反应，及时委派 维修工程师、技术人员及时处理，解决问题。

承诺提供终生免费技术支持。